化粧品等の表示⑥～ご使用上の注意について～

2017.10.06

【※2017年10月06日現在の情報です】

ご使用上の注意について

●ご使用上の注意とは

どのような物でも、どうしても肌に合わない物があったり、想定外の使用をしたり、多くの危険が潜んでいます。
「ご使用上の注意」は危険を回避し、安全に製品を使用していただくための表示です。

製造物責任法（PL法）に対応するための一面もあります。
「製品での事故の責任は作った業者が負うべき」というPL法に対応するための注意喚起です。

表示の面積等から省略されやすい部分でもありますが、事故が起きた際に製品に注意を「記載している」のと「記載していない」のでは、責任に雲泥の差があることから、出来るだけ記載するのが望ましいです。

※PL法とはproduct liabilityの略で製品の欠陥によって消費者が被害を被ったことを証明できた場合に製造会社などに損害賠償を求めることができる円滑かつ適切な被害者救済に役立つ法律です。
化粧品は使用する人の体質や体調によって肌トラブルが生じることがあり、使用上の注意などで適切な使用法が説明されている場合にはPL法が適用されないこともあります。

●ご使用上の注意には

【厚生労働省の通知によるもの】【公正競争規約等で定められたもの】【各業界の自主基準によるもの】など様々なものがあります。

配合成分や製品区分に応じて、必要な記載事項が細かく定められており、記載の際は注意が必要です。

さらに、最新の論文、その他から得られた知見に基づき、必要な注意事項を記載する義務があることから、このような注意事項は、今後も追加されていく可能性があるため、常日頃から留意しておく必要があります。

＜ご使用上の注意＞
●お肌に異常が生じていないかよく注意して使用してください。
●傷やはれもの、しっしん等、異常のある部位にはお使いにならないでください。
●化粧品がお肌に合わないとき即ち次のような場合には、使用を中止してください。そのまま化粧品類の使用を続けますと、症状を悪化させることがありますので、皮膚科専門医等にご相談されることをおすすめします。
*使用中、赤味、はれ、かゆみ、刺激、色抜け（白斑等）や黒ずみ等の異常があらわれた場合
*使用したお肌に、直接日光があたって上記のような異常があらわれた場合

＜保管及び取り扱いの注意＞
●使用後は必ずしっかり蓋をしめてください。
●乳幼児の手の届かないところに保管してください。
●極端に高温又は低温の場所、直射日光のあたる場所には保管しないでください。

●表示が必要な製品

①皮膚に適用する化粧品類（含：薬用化粧品、腋臭防止剤、てんか粉剤、育毛剤・養毛剤及び除毛剤、頭髪用化粧品類、洗顔料）

[除外］
爪化粧品類、歯みがき類、浴用化粧品類、石けん類、香水類、シャンプー、リンス、ボディシャンプー、マスカラ、口紅、リップクリーム

②石けん類、浴用化粧品類、シャンプー、リンス、ボディシャンプー及びマスカラ（含：薬用化粧品）

③口紅、リップクリーム（含：薬用化粧品）

④ビニールパック（含：薬用化粧品）

⑤香水、オーデコロン類

⑥スクラブ剤を配合した洗顔料類（含：薬用化粧品）

⑦爪化粧品類（美爪エナメル、美爪エナメル除去液等）

⑧制汗剤、パウダースプレー等のエアゾール製品（薬用化粧品等）

●［表1］容器に表示する注意事項

表示する注意事項

表示すべき化粧品の範囲
(1）-1　お肌に異常が生じていないかよく注意して使用してください。お肌に合わないときは、ご使用をおやめください。

皮膚に適用する化粧品は原則として表示する。
（薬用化粧品、腋臭防止剤、てんか粉剤、育毛剤・養毛剤及び除毛剤、頭髪用化粧品類、洗顔料を含む)

[除外］

爪化粧品類、浴用化粧品類、石けん類、香水類、シャンプー、リンス、ボディシャンプー、マスカラ、口紅、リップクリーム
(1）-2　お肌に合わないときは、ご使用をおやめください。

石けん類、浴用化粧品類、シャンプー、リンス、ボディシャンプー及びマスカラに表示する。
(2）唇に異常があらわれたときは、ご使用をおやめください。

口紅、リップクリームに表示する。

●［表2］外箱や貼付文書に表示する注意事項

表示する注意事項

表示すべき化粧品の範囲
1-1　お肌に異常が生じていないかよく注意して使用してください。化粧品がお肌に合わないとき即ち次のような場合には、使用を中止してください。そのまま化粧品類の使用を続けますと、症状を悪化させることがありますので、皮膚科専門医等にご相談されることをおすすめします。
（1）使用中、赤味、はれ、かゆみ、刺激、色抜け（白斑等）や黒ずみ等の異常があらわれた場合
（2）使用したお肌に、直接日光があたって上記のような異常があらわれた場合

皮膚に適用する化粧品は原則として表示する。
（薬用化粧品、腋臭防止剤、てんか粉剤、育毛剤・養毛剤及び除毛剤、頭髪用化粧品類、洗顔料を含む)

[除外］

爪化粧品類、浴用化粧品類、石けん類、香水類、シャンプー、リンス、ボディシャンプー、マスカラ、口紅、リップクリーム
1-2　化粧品がお肌に合わないとき即ち次のような場合には、使用を中止してください。そのまま化粧品類の使用を続けますと、症状を悪化させることがありますので、皮膚科専門医等にご相談されることをおすすめします。
（1）使用中、赤味、はれ、かゆみ、刺激等の異常があらわれた場合
（2）使用したお肌に、直射日光があたって上記のような異常があらわれた場合

石けん類、浴用化粧品類、シャンプー、リンス、ボディシャンプー及びマスカラ、口紅、リップクリームに表示する。（薬用化粧品を含む)
2　傷やはれもの、しっしん等、異常のある部位にはお使いにならないでください。

皮膚に適用する化粧品は原則として表示する。（頭髪用化粧品類、洗髪用化粧品類、口紅、リップクリームを含む）

[除外］

爪化粧品類、浴用化粧品類、石けん類、ボディシャンプー、香水類　
3　爪に異常のあるときは、お使いにならないでください。

爪化粧品類
4　(1)目に入ったときは、直ちに洗い流してください。

(2)目の周囲を避けてお使いください。

(3)直射日光のあたるお肌につけますと、まれにかぶれたり、シミになることがありますので、ご注意ください。

石けん類、洗顔料類、シャンプー、リンス、ヘアトニック、ヘアリキッド

ビニールパック

香水、オーデコロン類
5　保管及び取り扱いの注意
(1)使用後は必ずしっかり蓋をしめてください。
(2)乳幼児の手の届かないところに保管してください。
(3)極端に高温又は低温の場所、直射日光のあたる場所には保管しないでください。
(4)可燃性であるので、保管及び取扱いにあたっては火気に十分注意してください。

個々の製品の特性に応じて必要な注意事項を表示する。

●注意事項

［表1］及び［表2]の注意事項以外に、さらに詳しく注意事項を追加補足することは差し支えない。
医薬部外品のうち薬用化粧品、腋臭防止剤、てんか粉剤、育毛剤（養毛剤）及び除毛剤にも準用する。サンプルにも、できるだけ[表1]及び［表2]の表示をすることが理想的であるが、少なくとも[表1]の表示は記載すること。

●配合成分等に応じた注意表示

配合成分等に応じた注意表示は、基本的な注意表示に追加して表示すること。
※表示が必要な成分につきましてはご依頼されます製造販売元へお問合せください。

●製品区分等に応じた注意表示

製品区分等に応じた注意表示は、基本的な注意表示及び配合成分等に応じた注意表示に追加して表示すること。
※表示が必要な製品区分につきましてはご依頼されます製造販売元へお問合せください。

●記載場所

直接の容器、外部の被包または添付文書

●文字の大きさ

文字の大きさの規定があるのは【販売名】【種類別名称】【原産国】の3項目になります。
ご使用上の注意の記載の文字の大きさは定められていません。
※一般的に読める文字の大きさで記載すれば問題はありません。